本(ben)品適用于治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)既往接受過化(hua)學(xue)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化(hua)學(xue)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)主要是指鉑(bo)劑和多(duo)西(xi)紫杉醇(chun)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)。

本品(pin)對(dui)于既往接受過化學治療(liao)的(de)(de)局部晚期或轉移性(xing)非(fei)小細胞(bao)肺癌患者(zhe)的(de)(de)療(liao)效，是(shi)基于大規模安慰劑(ji)對(dui)照(zhao)臨(lin)(lin)床試(shi)驗預設亞(ya)洲(zhou)亞(ya)組(zu)的(de)(de)生(sheng)存(cun)(cun)優勢（注(zhu)：該試(shi)驗總體人群中未顯示改善疾病(bing)相(xiang)關癥狀(zhuang)和延長生(sheng)存(cun)(cun)期）及中國(guo)非(fei)對(dui)照(zhao)臨(lin)(lin)床試(shi)驗的(de)(de)生(sheng)存(cun)(cun)數據而確立的(de)(de)。

兩個大型的隨機(ji)對(dui)照臨(lin)床(chuang)試驗結果(guo)表明：吉非替尼聯(lian)合含(han)鉑化療方(fang)案一(yi)線(xian)治療局部晚期或(huo)轉移性(xing)NSCLC未(wei)顯(xian)示出臨(lin)床(chuang)獲益，所以不推薦此類聯(lian)合方(fang)案。