僅供參考

瑞格非尼：

2013年(nian)2月25日(ri)，美國(guo)食(shi)品(pin)藥品(pin)管理局(ju)（FDA）批準(zhun)Stivarga(regorafenib，瑞格(ge)菲尼(ni)(ni))新適應癥，瑞格(ge)非(fei)(fei)(fei)尼(ni)(ni)用于不(bu)能通(tong)(tong)過手術切除(chu)以及使用其它已(yi)(yi)上市(shi)藥物(wu)(wu)治(zhi)療(liao)無(wu)效的晚期胃腸道(dao)間質瘤(GIST)患者(zhe)治(zhi)療(liao)。瑞格(ge)非(fei)(fei)(fei)尼(ni)(ni)是(shi)一種口(kou)服多激酶抑制劑，可(ke)以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信號通(tong)(tong)路。該(gai)藥已(yi)(yi)經(jing)獲得批準(zhun)可(ke)用于治(zhi)療(liao)轉(zhuan)移(yi)性結(jie)直腸癌和胃腸道(dao)間質瘤。瑞格(ge)非(fei)(fei)(fei)尼(ni)(ni)是(shi)近些(xie)年(nian)來唯一一個(ge)在(zai)索(suo)拉(la)非(fei)(fei)(fei)尼(ni)(ni)失敗后(hou)(hou)，作為(wei)二線(xian)系(xi)統治(zhi)療(liao)手段能改善(shan)晚期肝細胞(bao)肝癌患者(zhe)生存的靶向藥物(wu)(wu)。未來的臨床試(shi)驗應該(gai)將其與別的系(xi)統治(zhi)療(liao)聯(lian)合，甚至(zhi)聯(lian)合三線(xian)療(liao)法。顯(xian)然，瑞格(ge)非(fei)(fei)(fei)尼(ni)(ni)將會成為(wei)索(suo)拉(la)非(fei)(fei)(fei)尼(ni)(ni)失敗后(hou)(hou)的標(biao)準(zhun)二線(xian)治(zhi)療(liao)。

瑞(rui)格非尼處方重點資料：

瑞格非尼適應癥

瑞格(ge)非尼(ni)是一種激酶抑(yi)制劑，瑞格(ge)非尼(ni)適用(yong)(yong)于不能通過手術切除(chu)以及使用(yong)(yong)其(qi)它已上市(shi)藥物治療(liao)無效的晚期胃腸道(dao)間質瘤(GIST)患者治療(liao)。

瑞格非(fei)尼是近些年(nian)來(lai)唯一一個在索(suo)拉非(fei)尼失(shi)敗后，作(zuo)為(wei)二(er)線系統(tong)治(zhi)療(liao)(liao)手(shou)段(duan)能改善(shan)晚期肝細胞肝癌患者生存的靶(ba)向藥物。未來(lai)的臨床(chuang)試驗應該將其與別的系統(tong)治(zhi)療(liao)(liao)聯合(he)，甚至聯合(he)三線療(liao)(liao)法。顯然，瑞格非(fei)尼將會成為(wei)索(suo)拉非(fei)尼失(shi)敗后的標準二(er)線治(zhi)療(liao)(liao)。

瑞格非尼規格：

瑞格非(fei)尼40mg，瑞格非(fei)尼28片(pian)/盒(he)。

瑞(rui)格非尼用(yong)法(fa)用(yong)量(liang)：

(1)瑞(rui)格(ge)非(fei)尼推薦(jian)劑(ji)量：瑞(rui)格(ge)非(fei)尼160mg口(kou)服。瑞(rui)格(ge)非(fei)尼每天(tian)(tian)1次每28天(tian)(tian)療程的頭21天(tian)(tian)。

(2)瑞格非尼與食(shi)物服用Stivarga(一種低脂(zhi)肪早(zao)餐)。

瑞格非尼不(bu)良反應(ying)：

瑞格非尼最常見不良(liang)反(fan)應(≥30%)是乏力/疲乏、減(jian)低(di)食(shi)欲和食(shi)物(wu)攝入量、手(shou)足皮膚反(fan)應(HFSR)、腹瀉、口腔粘(zhan)膜炎(yan)、體重(zhong)減(jian)輕(qing)、感染、高血(xue)壓和發音困難。

瑞格非尼注意事項(xiang)：

瑞格非尼|出血

對嚴重或(huo)威脅(xie)生命(ming)出血永久終(zhong)止瑞格非尼。

瑞格(ge)非(fei)尼|皮膚(fu)學毒性(xing)

減低瑞(rui)格非尼或終止(zhi)瑞(rui)格非尼取(qu)決于瑞(rui)格非尼皮膚學毒性(xing)的(de)嚴重程度和持久(jiu)性(xing)。

瑞格非尼|高血壓

瑞格(ge)非尼對嚴重或(huo)(huo)不能(neng)控制的高血壓暫時停(ting)用瑞格(ge)非尼或(huo)(huo)永久終(zhong)止(zhi)瑞格(ge)非尼。

瑞(rui)格非尼|心(xin)臟缺血和梗死

拒(ju)給瑞格非(fei)尼對新或急(ji)性心臟缺血/梗死和(he)只(zhi)有急(ji)性缺血事件解決后恢復(fu)瑞格非(fei)尼。

瑞(rui)格非尼|可逆性后(hou)部白(bai)質腦病綜合征

終止瑞格非尼。

瑞格非(fei)尼|胃腸道穿孔或瘺管

終止瑞格非尼。

瑞格非尼|傷(shang)口愈合并發癥

術前停(ting)止瑞格(ge)非尼，在傷(shang)口(kou)裂(lie)開患(huan)者中(zhong)終(zhong)止瑞格(ge)非尼。

瑞格非(fei)尼|胚(pei)胎(tai)胎(tai)兒(er)毒性

瑞格(ge)(ge)非(fei)尼可能致胎兒(er)危害，勸告婦女瑞格(ge)(ge)非(fei)尼對胎兒(er)潛在風險。