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瑞戈非尼治療晚期肝癌研究獲得陽性結果,可提高患者總生存

時間:2018-07-15    作者:福生國際醫療

5月(yue)4日(ri),拜耳公(gong)司(si)公(gong)布消息(xi),關于多(duo)(duo)靶點激酶(mei)抑(yi)制劑瑞戈非(fei)尼(regorafenib)在晚期肝(gan)細(xi)胞肝(gan)癌(ai)(HCC)中(zhong)的(de)治(zhi)療(liao)研(yan)(yan)究(jiu)(RESORCE研(yan)(yan)究(jiu)),獲(huo)得(de)了(le)顯(xian)著成果。該研(yan)(yan)究(jiu)是一項(xiang)隨機對(dui)照、雙(shuang)盲、多(duo)(duo)中(zhong)心(xin)的(de)Ⅲ期臨床研(yan)(yan)究(jiu),對(dui)比了(le)regorafenib在治(zhi)療(liao)經索拉非(fei)尼治(zhi)療(liao)失敗后HCC患者(zhe)中(zhong)的(de)療(liao)效。研(yan)(yan)究(jiu)納入573例患者(zhe),以(yi)2:1比例分配至regorafenib+最佳支(zhi)持治(zhi)療(liao)(BSC)和安慰劑+BSC兩組,研(yan)(yan)究(jiu)目前(qian)已(yi)達到主要研(yan)(yan)究(jiu)終點——總生存(OS)。目前(qian)的(de)數(shu)據(ju)顯(xian)示,regorafenib可有(you)(you)效延長這類(lei)患者(zhe)的(de)OS,其(qi)安全性(xing)及耐(nai)受性(xing)符合regorafenib已(yi)知的(de)情況(kuang)。有(you)(you)關這項(xiang)研(yan)(yan)究(jiu)詳細(xi)的(de)有(you)(you)效性(xing)及安全性(xing)數(shu)據(ju),將在即將召開的(de)大型國際(ji)學術會(hui)議上公(gong)布。


該研究的全球科學委員會(SC)成員和中國區的主要研究者(PI)、解放軍南京八一醫院秦叔逵教授在第一時間接受了《中國醫學論壇報》記者的采訪。

秦教授談到:“在2007年索拉非尼問世之后,整整十年,針對HCC治療的分子靶向藥物的研究,無論是一線治療還是二線治療,均以失敗告終。regorafenib是真正意義上的針對HCC治療成功的第二個靶向治療藥物,這可以說是劃時代的事件。RESORCE研究在中國大陸及臺灣地區的有32 家中心參加;最終,在中國共隨機入組了156例HCC患者,包括大陸137例患者和臺灣地區的19例患者,為研究做出了重要的貢獻。由于入組時間較全球患者入組時間稍晚,中國區數據還在繼續的隨訪當中。未來regorafenib還會繼續進行針對HCC一線治療的研究,可能會進行與索拉非尼進行一線治療的頭對頭研究。”

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