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口服多靶點瑞戈非尼上市!

時間:2018-07-15    作者:福生國際醫療
適 應 癥瑞戈非尼(Nublexa)是一種激酶抑制劑適用于既往曾用基于氟嘧啶,奧沙利鉑-和伊立替康化療,一種抗-VEGF治療,和,如KRAS野生型,一種抗-EGFR治療過的轉移結腸直腸癌(CRC)患者的治療。

用法用量(1)推薦劑量:160 mg口服,每天1次每28天療程的頭21天。

      (2)與食物服用瑞格菲尼(Nublexa)(一種低脂肪早餐)。

不良反應最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏,減低食欲和食物攝入量,手足皮膚反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發音困難。
注意事項

  (1)出血:對嚴重或威脅生命出血永久終止瑞戈菲尼。

  (2)皮膚學毒性:瑞格非尼片價格中斷和然后減低或終止Nublexa取決于皮膚學毒性的嚴重程度和持久性。

  (3)高血壓:對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止Nublexa。

  (4)心臟缺血和梗死:拒給Nublexa對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復。

  (5)可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS):終止瑞戈非尼。

  (6)胃腸道穿孔或瘺管:終止Nublexa。

  (7)傷口愈合并發癥:瑞格非尼片哪里賣術前停止Nublexa。在傷口裂開患者中終止。

  (8)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒潛在風險。


英文商品名瑞戈非尼
英文藥品名Regorafenib

中文藥品名瑞戈非尼/癌瑞格

生產廠家名拜耳醫藥

  胃腸道間質瘤是一類起源于胃腸道間葉組織的腫瘤,占消化道間葉腫瘤的大部分。 胃腸道間質瘤占胃腸道惡性腫瘤的1~3%,估計年發病率約為10-20/100萬,多發于中老年患者,40歲以下患者少見,男女發病率無明顯差異。 2013年2月25日,美國食品藥品管理局(FDA)批準Nublexa-瑞格菲尼 (regorafenib,瑞格菲尼)WX:skrjsd新適應癥,用于不能通過手術切除以及使用其它已上市藥物治療無效的晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者治療。 胃腸道間質瘤的癌癥細胞在人體消化系統的胃腸道組織內形成。根據美國國家癌癥中心的信息,美國每年估計有3300人到6000人的胃腸道間質瘤新病例,且大多數患者為老年人。

  “Nublexa-瑞戈菲尼是FDA批準的第三個用于治療胃腸道間質瘤的藥物,” FDA藥物評價和研究中心血液和腫瘤產品辦公室主任Richard Pazdur醫學博士說。“該產品給其它治療藥物無效的胃腸道間質瘤患者提供了一種新的治療選擇。” Nublexa-瑞格菲尼是通過FDA優先審評程序獲得批準的,通過優先審評程序,FDA可以在6個月內完成藥物的審評,優先審評程序一般針對那些可能為當下沒有令人滿意替代療法的疾病提供安全、有效治療的藥物,或者與已上市藥物相比,能使疾病得到明顯改進的藥物。

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