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CFDA批準拜耳瑞戈非尼上市

時間:2018-07-15    作者:福生國際醫療
拜耳3月24日宣布,CFDA批準瑞戈非尼上市,用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,,接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者,以及既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸道間質瘤(GIST)患者。



瑞戈非尼是一種口服多激酶抑制劑,可靶向作用于腫瘤生成、腫瘤血管發生和腫瘤微環境的維持,2012年9月獲FDA首次批準上市,目前已在全球90余個國家獲批用于轉移性結直腸癌的治療,70多個國家獲批用于轉移性消化道間質腫瘤(GIST)的治療,其中包括美國、歐盟和日本。

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