吉三代(伊柯魯沙Epclusa)
是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的復合片劑(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,適用于治療全部6種基因型丙肝,藥效遠優于吉二代,副作用極小,治療時間較短,僅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是獲批治療基因型2和基因型3丙肝的首個單一片劑方案(不需要聯合利巴韋林),標志著丙肝臨床治療的重大進步。
商品名:Epclusa伊柯魯沙,化學名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋,中文名:吉三代。
適應癥:吉三代適用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均適用);對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用吉三代;對于失代償期肝硬化患者:吉三代+利巴韋林。
吉三代的優勢之處
1、通殺丙肝所有基因型:吉三代適合丙肝六個基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去醫院做分型的麻煩。
2、對肝硬化患者有效率非常高:美國FDA批準吉三代與利巴韋林聯合使用治療丙肝肝硬化患者,臨床統計顯示肝硬化患者接受吉三代與利巴韋林聯合治療,治愈率(SVR12)高達 96%以上。
3、對丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率遠高于吉二代:吉三代或吉三代與利巴韋林聯合治療的治愈率高達98%-100%,對肝硬化患者的治愈率仍高達94%,即使對最難治療的丙肝基因3型患者的治愈率也高達96%以上。
4、徹底告別干擾素:若使用吉二代,從美國丙肝用藥指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建議使用干擾素,但吉三代并未推薦其與干擾素聯合使用。
圖為mylan生產的吉三代
可以肯定的一點是,吉三代的出現,丙肝將不再是一種慢性、難治疾病,逐漸成為一種可以治愈的疾病了。吉三代的仿制藥剛剛上市不久,一個療程(市場報價8000-12000)人民幣,絕大部分患者一個療程(12周)服用即可治愈。
用法用量
每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服
患者類型 推薦用藥方案
無肝硬化或代償期肝硬化
(Child-Pugh分級A) 吉三代12周
失代償期肝硬化
(Child-Pugh分級B或C) 吉三代+利巴韋林12周
(對于嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量)
如何判斷丙肝治愈
丙肝是可以治愈的,以使用吉三代治療丙肝來講,因為丙肝的復制速度達到12次方,所以在療程結束停藥三個月去醫院檢查丙肝病毒滴度,如果依然檢測不到病毒,則說明丙肝徹底治愈了。這是一個通用的判斷標準,因為停藥后三個月不復發,往后復發的概率幾乎為零。
禁忌癥
注意與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用吉三代,如必須使用,需要心電監護。
藥物相互作用:利福平、圣約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度,不建議同時使用。
圖為natco生產的吉三代
目前吉三代在美國的定價是12周(全部療程時間)共74,760 美元,大約等于50萬元人民幣,雖然這個價格已經低于索菲布韋(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的價格,是吉利德采取的“低價”策略,但是動輒數十萬人民幣的藥費依然讓很多人退卻。而孟加拉、印度吉三代仿制藥12周(全部療程時間)的費用,僅數千元人民幣,這對絕大多數來自普通家庭的中國丙肝患者來說,當然不會成為負擔。
*因屬于不發達國家,印度和孟加拉政府充分運用“專利強制許可”制度,允許自己國家的藥廠生產吉三代的仿制藥。在2016年7月28日全球首仿孟加拉吉三代Sofosvel在孟加拉上市,8月17日首批產品正式發售,印度吉三代也即將上市,這對國內的丙肝患者來說絕對是個好消息,治療丙肝又多了一個選擇。
“專利強制許可”制度是指,在特殊情況下,可以不經專利權人的同意,由政府授予、許可其他企業使用某項專利。
服用吉三代的注意事項
1、服用吉三代一定要每天按時服用,一定不要漏服,每天都在同一時間服用。
2、選擇早上還是晚上服用影響并不大,一般是飯前或飯后一小時服用效果最佳。
3、服用吉三代期間切忌不要飲酒,每天飲酒超過5ml就會影響藥物療效。
4、嚴重腎功能損傷/透析患者必須要進行醫療方案咨詢。
服用吉三代的常見副作用
頭痛、乏力、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐。
藥企直郵是目前的最佳選擇
總體來講,吉三代治療丙肝,無需基因分型,全口服,一天一片,副作用極小,藥效遠優于吉二代和索非布韋+達卡他韋。但因目前吉三代未在國內上市,從印度大型醫藥流通企業直接郵購印度、孟加拉等國的仿制吉三代治療丙肝,是目前中國丙肝患者治療丙肝的最經濟、最安全、最實惠、最保障的最佳選擇。另外,請務必謹慎選擇非法代購,以保障用藥安全和用藥質量。
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