單獨說色(se)瑞替尼(ni)(ni)的治(zhi)療效果，沒有比較也(ye)看(kan)不出(chu)有點，在(zai)色(se)瑞替尼(ni)(ni)上市(shi)之前有一個(ge)臨床研究，就是對比色(se)瑞替尼(ni)(ni)和使用化療的患者對比，下面一起來看(kan)一下色(se)瑞替尼(ni)(ni)比化療好在(zai)哪?

 
在這項隨機對照、開放性3期研究ASCEND-5中，研究人員將來自20個國家99個研究中心的200余例患者以1:1的比例隨機分配至色瑞替尼組和化療組(培美曲塞或多西他賽單藥化療)。這些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者經既往化療(包括鉑類雙藥化療)和克唑替尼治療后出現了進展。試驗中，中斷化療的患者若出現疾病進展可交叉至色瑞替尼組。
 
研究的中位隨訪時間為16.5個月。研究人員發現，相較化療組，色瑞替尼組患者的中位無進展生存期有顯著改善(5.4個月vs1.6個月;風險比0.49;P<0.0001)。
 
色瑞替尼組和化療組報告的嚴重不良事件分別為43%和32%。其中兩組間與治療相關的嚴重不良事件發生率相似，均為11%。色瑞替尼組(較化療)最常見的3-4級不良事件為：谷丙轉氨酶、γ-谷氨酰轉移酶和天冬氨酸轉氨酶濃度的升高，三者分別為21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼組和化療組因不良事件而中斷治療的發生率為5%VS7%。
 
治療期間，色瑞替尼組和化療組中分別有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中，疾病進展所致死亡占87%，因不良事件所致死亡占13%(腦血管意外事件和呼吸衰竭各1例，均占7%)。研究人員認為，這些死亡均與治療無關。化療組中的5例死亡均由疾病進展導致。