帕尼(ni)單(dan)抗(kang)又叫(jiao)做維(wei)克替比(bi)，是一(yi)種全人源抗(kang)EGFR單(dan)抗(kang)，能改善(shan)化(hua)療耐受的(de)轉移性結(jie)直腸癌(ai)(mCRC)患者的(de)無進展生存(PFS)。那具(ju)體帕尼(ni)單(dan)抗(kang)(維(wei)克替比(bi))對轉移性結(jie)直腸癌(ai)的(de)效果(guo)如何?

 

研究結果在以一次研究中的數據為準，本試驗根據腫瘤KRAS狀況，比較帕尼單抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案對初始失敗mCRC患者的療效和安全性。
 

患者和方法：mCRC患者，先前接受過一種化療，ECOG PS評分 0-2，患者腫瘤組織生物標記物檢測后按1:1比例隨機分組，接受帕尼單抗(6.0 mg/kg)-FOLFOX4或FOLFOX4兩周方案治療。根據KRAS狀況，綜合研究終點PFS和總生存(OS)分別進行評估和前瞻性分析。
 

從2006年6月到2008年3月，1186例患者按1:1比例隨機分組。91%患者檢測得到KRAS狀況;其中597例(55%)為野生型(WT) KRAS腫瘤，486例(45%)為突變型 (MT) KRAS腫瘤。在WT KRAS亞組中，化療加入帕尼單抗顯著改善PFS(HR = 0.73; 95% CI, 0.59 -0.90; P = .004)。帕尼單抗-FOLFOX4和FOLFOX4方案中位PFS分別為5.9和3.9個月;OS也有改善，但不明顯，分別為14.5和12.5 個月(HR = 0.85, 95% CI, 0.70-1.04; P = .12)。化療加入帕尼單抗有效率從10%提高到35%。MT KRAS患者，化療加入帕尼單抗療效無明顯改變。除了已知的抗EGFR治療相關毒性外，兩方案不良反應發生率基本相當。
 

用于野生型(WT)KRAS mCRC患者二線治療，帕尼單抗-FOLFIRI方案顯著改善PFS，且耐受良好。