淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(liu)是我國十大腫(zhong)瘤(liu)(liu)之一，發病率正(zheng)在(zai)逐年(nian)升(sheng)高(gao)，而且淋(lin)巴(ba)癌的(de)(de)好發于青壯年(nian)，因為全身都存(cun)在(zai)淋(lin)巴(ba)細胞(bao)，所以淋(lin)巴(ba)癌可(ke)能發生在(zai)身體各個(ge)部位!隨著科學的(de)(de)進步，也(ye)有很多淋(lin)巴(ba)癌的(de)(de)藥物(wu)問世，如：普拉(la)曲(qu)沙、羅米地(di)辛、貝利(li)司(si)他、伏立(li)諾他和貝沙羅汀等，其中羅米地(di)辛和普拉(la)曲(qu)沙聯合(he)治(zhi)療難治(zhi)性/復發性T細胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(liu)可(ke)獲得(de)高(gao)反應率。

 

外周T細胞淋巴瘤(PTCL)是一種罕見的惡性腫瘤，特征是對化療不敏感、預后差。羅米地辛與普拉曲沙已獲得美國藥品食物管理局批用于治療復發性/難治性PTCL，反應率分別有25%和29%。根據組合在PTCL的前臨床模型中展現的協同作用，研究人員開展臨床I期研究，評估羅米地辛聯合普拉曲沙治療復發性/難治性PTCL的效果。
 

本研究為劑量遞增性研究，為探究羅米地辛聯合普拉曲沙治療復發性/難治性PTCL的劑量限制性毒性(DLT)、最大耐受劑量(MTD)、藥物代謝動力學模式和反應率。三種治療安排：(1) QWx3 Q28D; (2) QWx2 Q21D; (3) QOW Q28D;藥物劑量：10mg/m2~25mg/m2(普拉曲沙)、12mg/m2~14mg/m2(羅米地辛)。病程進展、同意書撤銷或醫療需要時終止治療。運用Lugano分類評估反應性。
 

共有29名患者參與試驗、可評估藥物毒性。羅米地辛與普拉曲沙的聯合治療安全且耐受性良好。試驗中出現3例DLTs：2例3級口腔黏膜炎和1例4級敗血癥。RP2D定義為普拉曲沙25mg/m2和羅米地辛12mg/m2 QOW。有23位患者可參與評估反應性，整體反應率是57%(13/23);在PTCL患者中是71%(10/14)。
 

研究表明，羅米地辛聯合普拉曲沙治療預處理過的PTCL反應率高。將PTCL患者人群中進行II期研究，探究QOW劑量的聯合療效。