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普拉曲沙 | pralatrexate 詳細說明書

時間:2018-06-30    作者:福生國際醫療

僅供參考

普拉曲沙 :
【普拉曲沙項目名稱】普拉曲沙 
【普拉曲沙名稱】
 普拉曲沙通用名:普拉曲沙 pralatrexate
 普拉曲沙商品名:Folotyn
 普拉曲沙CAS: 146464-95-1
【普拉曲沙原研公司】Allos Therapeutics
【普拉曲沙劑型】普拉曲沙靜脈注射劑
【普拉曲沙規格】普拉曲沙20mg/ml、普拉曲沙40mg/2ml
【普拉曲沙適應癥】普拉曲沙用于復發性外周T細胞淋巴瘤
【普拉曲沙用法用量】普拉曲沙的推薦劑量為普拉曲沙30 mg/m2靜脈推超過3至5分鐘一次,普拉曲沙連續6周,普拉曲沙每周7周周期管理。患者補充維生素B12 1毫克肌注,每8-10周和葉酸1.0?1.25毫克,每天口服。可能需要中斷普拉曲沙治療或降低普拉曲沙劑量為普拉曲沙20 mg/m2,管理的普拉曲沙不良反應。
【普拉曲沙類別】普拉曲沙原料3類,普拉曲沙制劑3類
【普拉曲沙原理】針對普拉曲沙是葉酸代謝抑制劑,競爭性抑制二氫葉酸還原酶。這也是polyglutamylation folylpolyglutamyl合成的酶的競爭性抑制劑。在胸苷和其他生物分子枯竭這種抑制作用的結果。
【普拉曲沙國外上市】普拉曲沙于2009年在美國上市。
【普拉曲沙國內報批】普拉曲沙國內尚未有批文,普拉曲沙申報注冊的有0家,普拉曲沙原研公司申請進口,
【普拉曲沙市場前景】普拉曲沙為首個獲批上市的治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。PTCL為浸潤性非霍奇金淋巴瘤,在美國每年有約9500名患者發病,被確定為罕見性疾病,普拉曲沙被指定為。FDA通過快速審批程序批 準普拉曲沙。普拉曲沙用于治療復發性或其它化學療法療效不佳的PTCL患者。普拉曲沙銷售額不大,普拉曲沙2010年的銷售額為330萬美元,普拉曲沙到2011年為800萬美元。同為二氫葉酸還原酶抑制劑的還有甲氨蝶呤、培美曲塞、氨基蝶呤。
【普拉曲沙知識產權】普拉曲沙原研公司的化合物專利(WO2005030140)未進入中國,其用途專利(申請號:200580017316.0)在實審階段,申請日為2005-05-31。

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