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貝利司他(BELEODAQ)可以治療哪種淋巴瘤?
時間：2018-06-30 作者：福生國際醫療
美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Beleodaq(貝利司他)用于治療有外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者，一種罕見和快速-生長型非霍奇金淋巴瘤(NHL)。主要依據是BELIEF研究表明，在接受了該藥治療的患者中總緩解率達到了將近26%。
FDA在7月3日發表的聲明中稱，自2009年以來，這是第三種獲準用于這一罕見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)類型的藥物。
另外兩種藥物分別是2009年批準的葉酸類似物代謝抑制劑普拉曲沙注射劑(Folotyn);以及2011年批準的組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑羅米地辛(Istodax)，該藥適用于過去至少接受過一種治療的PTCL患者。
Beleodaq是通過加速審批程序獲準上市的，主要依據是FDA認為試驗的替代或中間終點“很有可能預測那些醫療需求尚未得以滿足的重癥疾病患者的臨床效益”。要獲得完全批準，申辦者還需開展驗證性試驗以確認這些臨床效益;否則FDA可以撤銷批文。
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