貝(bei)利司(si)他t用于治療有外周T細胞淋巴(ba)瘤患者(zhe)，在接受了貝(bei)利司(si)他治療的患者(zhe)中總緩解(jie)率達到了將(jiang)近26%。貝(bei)利司(si)他是(shi)第三種獲準用于這一罕見的侵襲性非霍奇(qi)金淋巴(ba)瘤類型的藥(yao)物(wu)。另外兩種藥(yao)物(wu)分別是(shi)Folotyn以及(ji)Istodax。

貝利司他2014年7月3日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準貝利司他用于治療有外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者，一種罕見和快速-生長型非霍奇金淋巴瘤(NHL)。貝利司他主要依據是BELIEF研究表明，在接受了貝利司他治療的患者中總緩解率達到了將近26%。
FDA在7月3日發表的聲明中稱，自2009年以來，貝利司他是第三種獲準用于這一罕見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）類型的藥物。
另外兩種藥物分別是2009年批準的葉酸類似物代謝抑制劑普拉曲沙注射劑（Folotyn）；以及2011年批準的組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑羅米地辛（Istodax），該藥適用于過去至少接受過一種治療的PTCL患者。
貝利司他t是通過加速審批程序獲準上市的，貝利司他主要依據是FDA認為貝利司他試驗的替代或中間終點“很有可能預測那些醫療需求尚未得以滿足的重癥疾病患者的臨床效益”。貝利司他要獲得完全批準，貝利司他申辦者還需開展貝利司他驗證性試驗以確認貝利司他這些臨床效益；否則FDA可以撤銷貝利司他批文。
HDAC抑制劑“可催化組蛋白和部分非組蛋白蛋白質的賴氨酸殘基中乙酰基的清除”，在體外，貝利司他可引起乙酰化組蛋白和其他蛋白質的累積，包括細胞周期停滯和/或部分轉化細胞凋亡”。“貝利司他會優先殺傷腫瘤細胞而非正常細胞，還會抑制納摩爾濃度的組蛋白去乙酰化酶的酶活性。”
FDA稱，貝利司他在開放性、單組、非隨機BELIEF試驗中，129例復發性或難治性PTCL患者接受了貝利司他靜脈輸注，貝利司他每天一次，貝利司他每21天為一個周期，每個周期的第1~5天貝利司他給藥，貝利司他每3周重復一次，貝利司他直至疾病進展或貝利司他不良反應不耐受。貝利司他該試驗的主要療效終點是總緩解率（完全緩解+部分緩解），總緩解率為25.8%。與貝利司他治療相關的貝利司他最常見不良事件包括惡心、嘔吐、乏力、發熱和貧血。
FDA稱，PTCL占北美所有NHL病例的10%~15%；據美國國家癌癥研究所估計，2014年將有70,800名美國人被診斷為NHL，18,990名患者將死于NHL。